ISO 13485 belső auditor képzés

Szakmai információk
Képzés formája Csoportos csoportos
Képesítés típusa / végzettség tanúsítvány
Képzést biztosító intézmény Apave Magyarország Kft.
Képzés bemutatása

A tanfolyam kihelyezett formában is indul!

képzés célja:

Az MSZ EN ISO 13485:2016 az orvostechnikai eszközökre vonatkozó uniós direktívákhoz harmonizált, honosított szabvány. E szabvány alkalmazása segíti a direktívákban és az azokon alapuló magyar jogszabályokban megkövetelt minőségügyi rendszer kiépítését az orvostechnikai eszközökre jellemző követelményeket tartalmazza, és kizárja az ISO 9001-nek az olyan követelményeit, amelyek szabályozási követelményként nem helyénvalók.

Tematika:

Tudnivalók az ISO 13485:2016 szabvánnyal kapcsolatban

  • kialakulása, előzményei,
  • jelentősége az orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogszabályi szabályozás szempontjából („harmonizált” szabvány)

Összehasonlítás: ISO 13485 és ISO 9001

  • alapvető szempontok

Az (MSZ EN) ISO 13485 követelményei pontról pontra

  • fő hangsúly: a jogszabályoknak való megfelelés a szabvány követelményeinek teljesítésével;
  • részletezve a termékspecifikus többletkövetelmények;
  • azonos és eltérő követelmények az ISO 9001-hez képest;
  • szemléltető példák az auditori tapasztalat alapján

Auditor-jelölteknek ajánljuk, akiket cégük vezetése kijelölt az ISO 13485 szabvány szerinti irányítási rendszer belső auditálására.

A képzés nem OKJ-s!

Jelentkezés feltétele -
Helyszín és időzítés
Képzés indulása 2020. április. 27
Jelentkezési határidő 2020. április 27
Képzési napok és időpontok hétfő
Képzés időtartama 3 nap
Képzés helyszíne 1143, Budapest 14. ker.,
Árral és fizetéssel kapcsolatos infók
Képzési díj 153 000 Ft
Díj tartalma Az oktatási díj: 153.000 Ft + Áfa.
Kedvezmények -
Fizetési mód postai csekk, banki átutalás
Részletfizetés -
Egyéb információk
Címkék Budapest, auditor, belső, ISO

A profil menü megtekintéséhez kérjük lépj be vagy regisztrálj!


To prevent automated spam submissions leave this field empty.

Kapcsolódó galériák

ISO 13485 belső auditor képzés

További minőségbiztosítás képzés ajánlatok

separator

Kérdésed van a képzéssel, tanfolyammal kapcsolatban?
Küldd el nekünk, és mi megválaszoljuk!